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吸入制剂药物测试仪执行标准

时间:2023-04-13 14:29:29 点击:279次

简介

吸入制剂系指原料药物溶解或分散于适宜介质中,以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。根据制剂类型,处方中可能含有抛射剂、共溶剂、稀释剂、抑菌剂、助溶剂和稳定剂等,所用辅料应不影响呼吸道黏膜或纤毛的功能。吸入制剂包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变成蒸气的制剂

符合标准

符合药典中对于仪器的各项标准

技术参数

1.流量从0L/min100L/min可调

2.7层撞击器和一个微孔收集器;

3.带有8个可移动收集杯;

4.撞击器含预分离器,可用于检测吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入粉雾剂和吸入液体制剂。5.预分离器可有效去除干粉吸入器产生的10-15μm的大颗粒物;

6.收集杯即撞击表面,置于托盘上,喷嘴的正下方;

7.可以完成吸入粉雾剂、吸入气雾剂和吸入喷雾剂的剂量均一性测试。

8.人工喉采用不锈钢材质,尺寸符合药典要求。

9.预分离器采用不锈钢材质,孔径12.80±0.05mm,符合药典要求。

10.一级喷嘴,孔径14.30±0.05mm,符合药典要求。

11.二级喷嘴,孔径4.88±0.04mm,符合药典要求。

12.三级喷嘴,孔径2.185±0.02mm,符合药典要求。

13.四级喷嘴,孔径1.207±0.01mm,符合药典要求。

14.五级喷嘴,孔径0.608±0.01mm,符合药典要求。

15.六级喷嘴,孔径0.323±0.01mm,符合药典要求。

16.七级喷嘴,孔径0.206±0.01mm,符合药典求。

17.MOC喷嘴,孔径约0.07mm,符合药典要求。

18.小收集杯采用不锈钢材质,深度值14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra0.5~2μm符合药典要求。

19.大收集杯采用不锈钢材质,深度值14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra0.5~2μm符合药典要求。

20.智能抽气泵,流量从090L/min可调,抽气时间从0.1S9999S可调,噪音≤75dB

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