一、设备介绍
本设备专为体外循环心肺转流贮血器过滤器滤除率性能检测研发,模拟临床使用工况,对贮血器内置过滤器开展颗粒滤除率试验,验证过滤器对指定粒径颗粒的截留能力,满足医疗器械注册、型式检验、出厂检验等测试需求,适用于医疗器械生产企业、第三方检测机构、科研实验室使用。
二、执行标准
YY 0603-2024 5.4.6 滤除率
三、关键性能参数
项目 | 参数要求 |
控制系统 | PLC+Windows系统 |
操作界面 | 10寸嵌入式工业电脑 |
测试介质 | 甘油溶液或水 |
液体微粒检测仪 | 范围1-100um |
流量传感器 | 量程10~200mL/min 精度:±2.5%FS |
压力传感器 | 量程 0~200kPa 精度:±0.1%FS |
驱动泵 | 高精度蠕动泵 / 柱塞泵,恒流输出,脉冲小,降低气泡干扰 |
恒温系统 | 37±2℃恒温水浴(模拟人体温度) |
测试持续时长 | 0s~99999999s 可设定 |
数据存储与导出 | 内置大容量存储,可存储≥10000 组完整试验数据;支持 U 盘导出 PDF/Excel 原始报告,可查询历史批次数据 |
电源 | 220V 50Hz |
四、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;








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