一、介绍
呼吸管路综合性测试仪是医疗设备检测领域的关键工具，主要用于评估呼吸管路（如麻醉机、呼吸机用管路）的多项性能指标，确保其安全性与有效性。
二、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储（≥200组） |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
压力监测范围 | 0-10Kpa 精度±0.1%FS，配备5L不锈钢储气罐用于稳压 |
流量控制 | 流量计：0-100L/min 精度±2%FS； 流量计：0-200ml/min，精度±0.5%FS； |
标准精度要求 | 压力:±0.01kpa 流量:±2.5%FS |
质量控制器 | 0-5SLM 输入0-10V 输出0- 10V 耐压10Mpa 进口质量控制器 |
接头兼容性 | 15mm/22mm标准接口，可定制其他接口，适配主流呼吸管路 |
测试工位 | 1工位 （可增加工位） |
测试气源 | 洁净空气 （客户自备） |
测试项 | 顺应性测试，气流阻力测试，泄漏测试，弯曲气流阻力测试，流量测试 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
尺寸重量 | 约550×450×690mm 约重60kg |
功率 | 约80W |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
三、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY 0461-2003 | 流 量 计：0-100L/min 精度±2%FS； 流 量 计：0-200ml/min，精度±0.5%FS； 压力传感器：0-10Kpa 精度±0.1%FS | 标准要求测试压力6kap，设备量程是10kap，建议计量6kpa |
测试项 | ||
顺应性测试 | 测量管路在压力变化下的容积变化能力，评估其弹性性能 | |
气流阻力测试 | 监测气体流量与压力差，计算管路对气流的阻碍程度，确保通气效率 | |
泄漏测试 | 严格检测管路系统的密封性，保障使用安全 | |
弯曲气流阻力测试 | 模拟管路在临床使用中的弯曲状态，评估其适应性 | |
流量测试 | 精确控制与验证管路的气体通过能力 | |
四、满足标准测试项的其他仪器（可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY 0461-2003附录B,附录C | 呼吸管路外圆锥接头连接牢固度测试仪 |
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YY 0461-2003附录B,附录C | 带控温系统电脑版拉力机 |
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五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
YY 0461-2003附录E,附录F | 控温测试舱（可满足42℃环境测试要求） | 需要根据样品长度定制 |
空气压缩机（0.4Mpa-0.8Mpa） |
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电脑以及软件 |
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六、产品特点
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠
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核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长
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数据显示 | 1、实时显示当前压力、设定压力、测试时间 2、自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 3、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 4、配备USB接口，可导出测试数据及曲线（Excel/PDF格式）；可选配RS232接口连接电脑打印机
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结构特点 | 通电通气就可以使用，简单快捷 |
七、标配及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装，通电通气即可使用 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡
| 1份 | 出厂质检，质保服务 | 暂无提供 |
金属柱 | 1根 | 用于弯曲阻力测试 |
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接头 | 3个 | 满足M22、F22、M15、F15接口样品的测试 |
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铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | 暂无提供 |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 呼吸机、麻醉机管路出厂前的性能验证，确保符合标准 |
医疗机构设备维护 | ICU、呼吸科定期检测管路密封性及阻力，避免临床使用中因管路老化导致通气障碍 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、符合的核心标准以及可拓展标准
标准号 | 名称 |
YY 0461-2003 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
ISO 5367-2000 | ICU、呼吸科定期检测管路密封性及阻力，避免临床使用中因管路老化导致通气障碍 |
YY 0671.1-2009 | 睡眠呼吸暂停治疗第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 |
YY 9706.270-2021 | 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
YY/T 1040.1-2015 | 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套 |
选拓项 | |
YY/T 1543-2017 | 鼻 氧 管 |
十、使用注意事项
环境要求 | 测试需在恒温环境（如42±3℃）中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护： | 定期校验压力传感器及流量计，避免数据漂移 |
泄漏预处理 | 正式测试前需堵住所有泄漏点，确保泄漏量达标 |
十一、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
十二、同标准号推荐以下设备详细资料
设备名称 | 设备关键技术指标 |
呼吸管路外圆锥接头连接牢固度测试仪 | 测试量程：0N-500N 可选配其他量程 试验力测量范围：0.2%--100%FS 负荷测量精度：±0.02% 负荷分辨力:1/300000(全程分辨力不变) 速度比率：1:100000 速度精度：±1% 试验速度： 1—500mm/min,无级调速 试验空间：拉伸空间：黑白高配850mm 夹持器有效宽度： 根据需要选配（标准配置：110mm） 加持方式：手动夹具 打印：输出各种形式打印结果 操作界面：中英文； 软件PLC控制系统
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带控温系统电脑版拉力机 | 控制系统：PLC+Windows系统 操作界面：彩色12寸嵌入式工业电脑； 无线WiFi连接； 无线打印功能,wifi连接打印机； 数据可以编辑并大量保存； 稳定性好，牢固度好； 标配无线鼠标，无线键盘 高精度滚珠丝杆，步进电机驱动； 拉力范围：0-500KG,精度0.05%可选择其他量程； 测试区域：控温系统0-100度，外罩亚克力制造，带灯光三色 试验力测量范围：0.2%--100%FS 荷测量精度：±0.02% 负荷分辨力:1/300000(全程分辨力不变) 速度比率：1:100000 速度精度：±1% 试验速度： 1—500mm/min,无级调速 变形测量精度：±0.5% 行车位移测量：分辨率高于0.0025mm 试验空间：拉伸空间：850mm，标配夹具宽度夹80mm（选配:可根据不同标准定制） 加持方式：手动夹具 |
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