一、核心功能与执行标准
测试目的
定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能，确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤。
关键指标：
最大切割力（峰值力）：反映刃口瞬时穿透能力；
切割稳定性：通过力值曲线分析刃口均匀性。
工作原理
以恒速驱动刃口垂直切割标准材料（如 3-0缝合线 或 聚氨酯膜），通过高精度传感器记录切割全程力值变化。
执行标准
YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。
二、关键技术参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
测试范围 | 0.1～30kg，精度：±0.03％FS（可定制其他量程和精度） |
移动速度 | 100mm/min，可任意设置0-300mm/min |
切割材料 | 3-0缝合线 |
打印方式 | 每次可打印8次、13次或20次测试数据及平均切割力和偏差值 |
电源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 600*450*540（mm） |
高精度传动系统 | |
高精度伺服电机60伺服600W1.9N,3000转 | |
三、测试流程标准化步骤
试样固定：
将缝合线或模拟膜张紧于夹具，刃口垂直对准切割点；
参数设置：
速度调至100mm/min（默认），力值归零；
执行切割：
刃口匀速下压至完全切断材料，系统自动记录峰值力；
结果判定：
合格标准：峰值力≤0.8N（三角缝合针）或符合厂家设计阈值。
四、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
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